凯普生物获46家机构调研:未来将充分发挥“核酸检测产品+医学检验服务”一体化经营模式优势凭借完善的PCR实验室建设运营管理经验以及核心技术支持积极应对行业的变化(附调研问答)E世博官网
2024-04-30
[摘要]  凯普生物300639)4月24日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年4月24日接受46家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:  问:公司近年来持续推进核酸“99”,加大研发投入,不断完善产品系列,请问就目前我们看到的,有没有像HPV等产品一样有前瞻性,未来有望实现比较大的放量的产品?以及在呼吸道病毒检测方面的产品布

  凯普生物300639)4月24日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年4月24日接受46家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  问:公司近年来持续推进核酸“99”,加大研发投入,不断完善产品系列,请问就目前我们看到的,有没有像HPV等产品一样有前瞻性,未来有望实现比较大的放量的产品?以及在呼吸道病毒检测方面的产品布局

  答:公司目前的重要产品布局如下: (1)妇幼健康领域,布局有HPV、STD等感染类检测产品,包括近期拿证的可对TCT检测提示ASC-US阳性的人群进一步分流的高危型HPVE6/E7mRNA检测产品,和针对WHO于2021年发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》中明确的14种高危型别而开发的14分型检测产品,以及持续开发的新品,包括七种生殖道病原微生物核酸检测试剂盒等产品。 (2)遗传病检测领域,布局有脊髓性肌萎缩症(SMA)基因检测(荧光PCR平台及飞行质谱平台)、耳聋基因检测以及地贫基因检测(纳米孔测序法)等产品。 (3)肿瘤早筛领域,公司开发出了宫颈癌甲基化基因检测、膀胱癌甲基化基因检测、鼻咽癌甲基化检测等产品,其中宫颈癌甲基化检测产品处于注册申请阶段,其他产品正在开展临床试验。 (4)个体化用药指导领域,公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列(用药)基因检测产品,如华法林、氯吡格雷、叶酸、他汀、多种精神科药物浓度检测等,有基于基因层面的检测布局,也有基于质谱层面的检测布局。 (5)在呼吸道病原体检测领域,公司开发了包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道病原在内的联检试剂盒以及其中几种呼吸道病原的单检试剂盒,目前暂未取得国内注册证。相关专利“一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒”已获得国家知识产权局授予发明专利权。

  问:公司国际化业务拓展方面有哪些新的规划,预计国际化业务收入能达到多少体量

  答:首先,公司因地适宜加强产品创新研发,积极推动各个国家或地区的产品准入。 公司已经获证的HPVE6/E7和即将获证的宫颈癌甲基化等产品,将有效应用于高危人群分流、阳性分流、精准用药指导等方向,可有效 减少海外患者误诊、转诊镜带来的不便,欧美地区对此有较大需求。公司HPV检测系列产品将全面助力世卫组织加速消除宫颈癌全球战略。在地中海贫血检测领域,公司自主研发的地中海贫血检测试剂,可一次性同时检测α和β的缺失型和非缺失型变异E世博官网,符合东南亚及地中海等地的市场需求。公司为来自马来西亚、泰国、越南等东南亚地区的客户量身开发了不同版本的地贫基因检测产品,均获得当地准入资质。在其他检测领域,甲乙流新冠检测试剂、熔解曲线联检试剂等已进入临床或推广阶段。 自动化设备与耗材方面,公司系列提取仪、工作站、分杯仪、分液自动化设备已于巴西、意大利、香港等地获得相应准入资质并得到应用。另外,公司自主研发的全自动荧光一体机已取得注册证、导流杂交一体机已推进样机测试,皆可为东南亚、南美国家提供全自动化实验室解决方案。实验室建设方面,公司旗下香港检验中心是香港第一家通过分子病理专业国际ISO15189:2012认证、也是香港第一家取得了相关癌症基因检测资格及第二代测序服务的认可资格的第三方检验中心,并先后通过EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)、QCMD(英国分子诊断质量控制组织)认证。未来,香港检验中心作为公司检验检测服务业务走向国际的桥头堡和标杆,将持续提升实验室能力和技术水平,积极推进国际化发展,向东南亚国家和地区提供优质、先进的医学检测服务,输出医学检验品牌、标准和实验室操作规范。 截至目前,公司共有CE认证53项,其中欧盟新医疗器械法规IVDR25个;境外发明专利12项。 其次,在业务拓展方面,公司已对国际业务团队进行改革和升级,将积极亮相各大国际展台,积极参与海外市场招投标,拜访海外客户,举办海外代理商大会,联合各国(地区)政府部门的力量,推动公司业务在当地的落地和增长。

  答:2023年末,公司应收账款余额为22.11亿元(含坏账计提3.23亿元),其中账龄一年以内(含一年)的有5.05亿元,账龄一至二年的有14.28亿元,账龄二至三年的有2.16亿元,账龄三年以上的有0.63亿元;其中因公共卫生事件形成的核酸检测应收账款为155,416.36万元,常规业务形成的应收账款为65,730.25万元。 公司目前的应收账款绝大部分是内地各省市、地方政府及公立医疗机构拖欠。国家持续出台相关措施,加大对机关、事业单位、国有企业拖欠民营企业账款的清理力度,明确责任部门,确定民营企业反映的渠道并加强审计监督。公司高度重视应收账款的回收工作,将其作为管理层的第一要务。由集团高管带队,财务、商务、法务、市场等专业部门人员组成管理队伍,持续对应收账款余额较大的省区开展重点管理,通过数据核对、客户走访、函件催收、法律诉讼等多种形式强化对应收账款催收。此外,公司通过国务院港澳办、香港特区政府驻内地各办事处等渠道提出困难跟要求,得到比较积极的回应。 2023年末,公司现金及现金等价物和交易性金融资产合计10.72亿元,虽储备较为充沛,但为确保公司有较充足的现金流,公司将根据现金储备情况做好相关重大项目的建设管理和对外投资节奏,提升公司抵御风险的能力。

  答:公司在广东省潮州市投资建设广东康和医院。广东康和医院定位“大专科、小综合”,将打造聚焦妇幼健康和肿瘤防治的特色医院。为提前打好运营基础,聚集人才,探索先进的运营和管理模式,公司已在潮州市湘桥区创北路1号(公司总部西侧)筹建二级综合医院“潮州凯普康和医院”,预计将于2024年上半年开业。在医院建设期间,公司依托医院的专家团队、高端仪器设备,以潮州总部为中心,开办门诊、体检、药房的一体化建设。 2023年,因公司参与应急公共卫生防控形成规模较大的各地政府的应收账款回款不及预期,公司根据现金储备情况,相应调整了广东康和医院项目的建设进度,决定在收回大部分应收账款后,才正式全面按原计划动工。

  问:如何看待当前第三方医学实验室(ICL)行业变化趋势以及如何应对行业变化

  答:应急公共卫生事件结束后,当前第三方医学实验室行业确实面临一些挑战,但目前中国ICL行业渗透率仍然比较低,和日本、美国相比仍有较大差距,因此未来中国ICL市场将有大幅度提升的空间。在国家政策推动下,对各地二级及以上医疗机构有建立独立合规的PCR实验室的要求,在人才管理、质量管理、申报能力等方面还是有一定的缺口,对第三方医学实验室的依赖程度还是比较高的。在特殊公共卫生事件防控期间,公司加大的对检验业务相关场地、设备、人员、物资的投入,因行业需求变化做了相应的调整,但相关人工福利、折旧摊销、租赁等支出较大,虽然导致实验室检验业务板块整体出现亏损,但是公司已投入的场地、设备、物资投入是以后的发展经营过程中的重要支撑,公司无需进行额外投入,未来将充分发挥“核酸检测产品+医学检验服务”一体化经营模式优势,凭借完善的PCR实验室建设运营管理经验以及核心技术支持积极应对行业的变化。

  问:请问HPV集采出厂价变化多少?集中采购政策预计什么时候正式落地实施?医疗反腐对医院外送第三方医学实验室业务的影响多大

  答:本次集中采购中标价格是以往进院价的一半左右,但是在这次集中采购中公司中标价格最高且采购需求份额是最大的,而且公司新产品高危型HPVE6/E7mRNA检测产品未纳入本次集中带量采购目录,可在临床上多样化满足HPV病变/癌变的用户的不同需求。集中采购政策正式落地实施时间还是要等相关通知,医疗反腐有利于行业健康持续发展,对公司的发展有积极正面的作用;

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  近期的平均成本为6.19元。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。

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